ייצור מכשור רפואי
מערכת קיטרון ERP&MES לייצור מכשור רפואי
תעשיית ייצור מכשור רפואי עומדת בפני דרישות הבטחת איכות מחמירות ומאתגרות ביותר לייצור מוצרים העונים על תקני איכות של FDA וגופים רגולטוריים אחרים, ובמקביל עומדת בפני הדרישה לעמידה בלוחות זמנים. יחד עם זאת קיים צורך מתמיד לצמצום עלויות תוך הגדלת רווחיות ולהישאר תחרותי.
ולכן, ההצלחה בתעשייה זו תלויה ביכולת לייצר מוצרים מעולים ויכולת מעקב אחר תהליכי בקרה על מנת לפתח ולייצר מוצרים העונים על תקני איכות המחמירים ביותר.
מערכת קיטרון ERP&MES היא הפתרון המוכח שנותן מענה על דרישות רגולטוריות ודרישות השוק. מערכת קיטרון מספקת פתרון ERP משולב עם מערכת MES וכוללת יכולות ורטיקליות לניהול תהליכי ייצור מורכבים תוך תאימות לדרישות האיכות של ה- FDA.
- ניהול מספרי אצווה וסידורי - עקיבות מלאה אחר מספרים סידוריים ומספרי אצווה בכל הרמות.
- ניהול שינויים הנדסיים ECO - מעקב אחר מחזור חיי מוצר משלב התכנון ועד למכירה.
- מערכת מלאה לניהול איכות - עמידה בסטנדרטים רגולטוריים, כולל דרישות FDA.
- שיפור זמני אספקה - באמצעות MRP מתוחכם לצמצום מלאים וניהול קווי ייצור לרמה של JIT.
- ניהול לקוחות ושירות - ניהול קשרי לקוחות שלך מלא וניהול מערך השירות לאחר מכירה בצורה יעילה יותר.
- ניהול מסמכים - מאפשר אגירה ואחזור מסמכים במקום מרכזי אחד תוך יכולת לנהל הרשאות, ניהול גרסאות, ניהול מספרי דוחות, ניהול תבניות מסמכים, מעקבים וכדומה.
- בקרה וניתוח נתוני איכות - ביצוע בקרה וניתוח סטטיסטי של איכות תהליך הייצור בזמן אמת על מנת למנוע ליקויים מראש. בהתבסס על חקירת כושר וביצועי תהליך, פיקוח על התהליך והכרת השתנות התהליך וזיהוי סיבות השתנות מיוחדות.
- ניהול רצפת ייצור - שליטה מרכזית ומקיפה לניהול הייצור לפי כל תחנה או עובד ומבצעת מעקב אחר התקדמות העבודה על שורות ההזמנה.
- תכנון ייצור אוטומטי - תכנון גלובלי למקסימום נצילות ומינימום איחורים, לפי מועדי אספקה למינימום מלאי ברצפת ייצור, עדיפויות הזמנה ופעולה למינימום מלאי וכדומה.
עבור תעשיית ייצור מכשור רפואי, מערכת קיטרון ERP&MES מספקת פתרון חזק וגמיש עם יכולת לתמוך בחברה גדלה ומתפתחת ע"י הרחבת הפתרון המוצע ומביאה באופן ישיר לשיפור רווחיות על ידי תכנון וניצול נכון של משאבים קיימים.
